Flash-info 4/24, publié le 08/01/2024

Les analogues du GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) font actuellement l’objet d’une demande accrue dans le monde entier, notamment pour l’utilisation hors indication de perte de poids. Le risque de disponibilité très limitée au niveau international s’est aggravé à court terme et perdurera probablement jusqu’à l’été 2024. Pour répondre aux pénuries identifiées et imminentes de ces médicaments contre le diabète, et sur base des recommandations de la Task Force « Médicaments indisponibles » de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) et de la communication de la Commission européenne, il a donc été décidé que, jusqu’au 31/08/24, la prescription des analogues GLP-1 serait limitée et leur exportation soumise à autorisation préalable.

L’arrêté royal du 09/11/23 fixant les conditions de prescription des médicaments appartenant aux analogues GLP-1 (Ozempic, Rybelsus, Victoza, Trulicity, Bydureon) a été publié le 14/11/23. La prescription de ces médicaments (y compris les médicaments sous forme de préparation magistrale contenant du sémaglutide, liralutide, dulaglutide et exenatide) est limitée jusqu’au 31/08/24 aux :

• patients atteints de diabète de type 2, pour les indications pour lesquelles ils sont autorisés ;
• patients dont l’IMC est supérieur ou égal à 35 kg/m², ou supérieur ou égal à 30kg/m² avec au moins une comorbidité liée au poids (pour les traitements entamés à partir du 14/11/23, la 1^re prescription devra être rédigée par un médecin spécialiste en endocrinologie) ;
• essais cliniques.

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Depuis le 22/12/23, par autorisation publiée au Moniteur belge, l’exportation des analogues GLP-1 destinés au marché belge est soumise à une autorisation préalable jusqu’au 31/08/24 pour répondre aux pénuries identifiées et imminentes de ces médicaments contre le diabète :

• Rybelsus
• Trulicity
• Bydureon
• Victoza
• Ozempic